因产品质量存严重缺陷 国家联采办取消一企业中选资格
2026-04-03 12:04      作者:苏浩     来源:中国经营网

中经记者 苏浩 卢志坤 北京报道

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(上海阳光医药采购网公告 官网截图)

4月2日,国家组织药品联合采购办公室(以下简称“国家联采办”)发布公告,因药品存在生产质量严重缺陷,决定取消广州合和医药有限公司(以下简称“合和医药”)美索巴莫注射液中选资格,并将合和医药及受托生产企业成都天台山制药股份有限公司(以下简称“天台山制药”)列入“违规名单”。

美索巴莫注射液为第十一批国家组织药品集中采购中选品种,由合和医药委托天台山制药生产。根据2026年4月2日四川省药监局药品生产检查结果通告,以及广东省药监局药品委托生产专项监督检查情况通告,天台山制药生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,综合评定结论为不符合要求,药监部门已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。

经国家联采办相关成员单位集体审议,合和医药违背在申报材料中作出的承诺,其与受托生产企业天台山制药违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2025-1)》有关条款。国家联采办决定取消合和医药美索巴莫注射液中选资格,同时将两家企业列入“违规名单”,并暂停其自2026年4月2日至2027年10月1日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

按照采购文件有关规定,合和医药美索巴莫注射液的约定采购量,将由涉及医药机构在该品种其他中选企业中自行选择供应企业。

根据米内网数据,美索巴莫注射液作为临床常用的中枢性肌肉松弛剂,2024年全国医院终端销售额已攀升至3.05亿元。在第十一批国采中,美索巴莫注射液共有11家企业中选,竞争激烈。

合和医药中选区域为供应天津、安徽、湖北三省市,原计划采购周期执行至2028年12月。此次处罚意味着,合和医药原约定采购量将由医疗机构在其余10家中选企业中重新选择供应方。

(编辑:曹学平 审核:童海华 校对:颜京宁)